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第101章（第2页）

&ldo;为什么这些项目都不建议执行？&rdo;乔碎玉指着最上方的那个表格，&ldo;尤其是c06和5028，这两个项目都是我们根据泉哥你之前给我们的建议提上来的，现在又为什么不推荐了？&rdo;

林泉的目光落在乔碎玉指尖下的表格上。

c06是乔纳森集团在美联邦也很重视的一个人气项目，它是一个促进beta生育能力的促进剂和稳定胎儿在母体内的健康状况的辅助剂的配套项目；而5028则是一种针对beta的产后激素调节药物，这两个项目之所以最受重视，就是因为之前林泉给了乔纳森集团明确的信息，说亚细亚联盟鼓励beta生育的政策将会加强。

而现在这两个项目明明应该是利好，林泉却在意见书里否了。

林泉从容道：&ldo;你到亚细亚的时间也不短了，药监局的脾性你现在了解了多少？&rdo;

乔碎玉一怔，有些迟疑地摇了摇头：&ldo;我自认为自己了解不少了，但还是觉得很难把握。

&rdo;

&ldo;很正常，这边无论是工作流程还是习惯方式，跟你们美联邦都差很多。

&rdo;林泉一手撑在那份文件上，看都不看就往后连翻了几页，然后把文件掉转方向给乔碎玉看。

&ldo;c06这个项目，在美联邦你们已经开始市场投放了对吧？但是你拿到亚细亚来引进，临床试验肯定还要重新做，这个不用我说你也知道。

&rdo;他用指节轻敲了敲文件，&ldo;但是我可以告诉你，你在亚细亚做临床试验不是那么容易的事。

根据药监局的规定，引进药物项目的受试者名单需要由药监局来提供，你们自己是无权参与拟定的，更没有知情权。

我看了你们几期临床试验的报告，1期临床试验的受试者都是随机抽取，而2期则基本上是由三部分组成：生育障碍的beta、未生育的beta、已成功健□□育的beta，没错吧？&rdo;

乔碎玉点了点头：&ldo;我研究了一下亚细亚很多药物的临床试验资料，如果c06拿过来做2期的话，应该也是这样三部分吧？&rdo;

林泉露出了一个笑容：&ldo;那只是看上去如此而已。

&rdo;

乔碎玉皱起了眉头：&ldo;什么意思？&rdo;

&ldo;亚细亚的药物志愿者数量很有限，前阵子我和药监局的人通过气，根据他们的统计数据，明年的志愿者数量可能要缩减将近四成。

你们是引进药物，它更不会给你们拨多少志愿者名额。

c06不管是1期还是2期临床试验，我估计有一大半受试者都是生育障碍的beta。

&rdo;

乔碎玉几乎要倒吸一口凉气。

她还没缓过来就又听见林泉说：&ldo;不拨志愿者给你们还有另一个原因，你知道鄂川制药吗？他们也在开发促进beta生育的促进剂项目，而且他们不是亚细亚唯一一家开发这种项目的制药公司，只不过他们的进度是最快的‐‐引进项目和本土企业开发的项目，如果你是药监局，你会怎么做？&rdo;

乔碎玉觉得头痛了起来。

她低估了在亚细亚进行临床试验的难度，c06在美联邦的临床试验效果非常好，她本来预估的困难主要应该在于人种的差异，没想到还没到技术上的问题，先就被政策上的问题给难住了。

&ldo;可是我看到的那些试验资料上并没有显示志愿者的数量有限啊，药监局是把病人的身份改成受试者了吗？&rdo;

林泉啧了下舌：&ldo;动动脑子。

既然志愿者的数量不够，他们只需要游说更多病人让他们志愿加入，不就成了名正言顺的志愿者了吗。

但是这些人身上的初始数据肯定有造假，你们光看报告是看不出来的。

&rdo;

&ldo;这不是违反规定吗？！

&rdo;

&ldo;规定是死的、形势是活的，我不信你工作这么久还会被这些条条框框给拴住。

我可以告诉你，尤其是在亚细亚的医药界，难度这个东西只会增加不会减少。

药监局的做法事实上是在条条框框上再增加更多的条条框框，对于民众来说并没有危险性，但对于企业来说却很可能是致命的。

&rdo;

乔碎玉紧咬住下唇，脑子里拼命的思考解决方案。

林泉放松了身子靠在沙发背上，语气听上去并不着急。

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